新标认证网 > ISO服务 > ISO13485医疗器械管理体系认证 > ISO13485认证周期需要多久
iso体系认证的有效期为三年，并且每年都还要进行监督审核。在证书发放后三年有效期内，每次相距不超过1年，一般为10-12个月进行一次。每年的年审都会有专业的年审客服，具体的审核配合就可以了，年审比下证的时候审核要简单很多，并没有那么复杂，所以不用太过于担心了，如果年审的时候希望增加科目，那么审核就比较严格了。
拓展资料:
iso质量体系认证也就是ISO9001：2000质量体系认证，然后升级到ISO9001：2008质量体系认证，是每个企业所必备的体系认证基础，为了企业的更好发展，基本每个企业都会做iso质量体系认证，有客户要求，有企业自己要求去做。
iso质量体系认证，会有信能认证咨询公司协助，公司会组织顾问师人条文培训(包括与2008版的差异说明)、文件编写、落实执行手册及程序文件的修改、内审员培训、模拟审核等多方面来协助贵公司建立ISO9001:2008质量管理体系，并获取国际权威认证机构的认证透过ISO9001:2008质量管理体系系统的建立、推动和贯彻，使公司中、高层及全体员工全面了解掌握ISO9001:2008的内容及要求，改善企业运作中的不足，持续现代管理制度即P(计划)D(实施)C(检讨)A(查核)的运转循环。
全面整合资源，建立合理化，具可操作性及持续改善的管理制度。通过导入ISO9001:2008的机会，全面审查现有的管理系统，发现和改善现有管理中的问题。1、企业高阶主管全力支持及配合2、各部门主管全心投入及跨功能配合支持。3、全员教育观念持续宣传、养成全员积极参与的荣誉感。4、管理者代表充分授权及良好的沟通能力。5、持续性内部审核、持续性不断改善。6、写出企业所做的，做到文件所写的、并留下可查核的记录。
如果单说审核时间，一般企业人数少的话，2人审核小组2天就审完了，审核后3天左右就出证了。
但我觉得你问的应该是整个办理周期吧，整个办理周期一般得1个月左右，如走加急的话15天左右。因为审核之前还有一些必需流程呢。根据企业需求大致可以分为两类：
一、有快速拿证需求的企业，这类的流程相对简单，如下：
①签署合同，支付款项
②提交认证申请
③现场审核
④颁发证书
如走加急程序，在上述基础上：认证申请最快当天可受理；三天内下审核计划（日程）；规模小的企业2人审核小组2天审核结束；如现场审核无发现重大不符合项，审核结束3天后下证。
二、认真推行ISO9001体系标准的企业，须3-6个月。这类的流程就不是形式了，是冲着帮助企业建立有效的质量管理体系去的。如下：
①咨询辅导师进企业调研诊断；
②签署合同，辅导老师进企业进行辅导/培训，组织人员接受必要的管理意识和品质意识训练
③指导协助企业建立ISO9001推行组织及任命管理者代表；编制质量手册、程序等体系文件；进行体系运行三个月后，经历至少一次的内审及指导整改；
④向认证机构提交认证申请现场审核；
⑤认证机构受理后排定审核计划并通知企业；
⑥现场审核，一般情况下辅导老师会全程陪同；
⑦企业在辅导老师的协助下进行问题整改；
⑧认证公司向企业颁发证书；
⑨体系运行后续维护跟踪，协助年审及再认证。
所以不同的需求就有不同的办理程序和周期。请根据企业需求选择，如需更多咨询请联络普道知识产权——诚信|专业|务实|高效
PS：友情提醒，ISO9001办理再快也实现不了几天就能拿证的，其他体系同理。老板们切勿病急乱投医，要有超前意识，提前规划。
普道企服——普道知识产权
扩展资料：
办理iso9001体系认证需要准备的材料，如下：
1)营业执照和组织机构代码证复印件（要求企业成立时间3个月以上）
2)资质证明或许可证复印件（如食品行业提供卫生许可证）
3)公司人员花名册/社保清单及购销合同登记表等基本材料
4)质量手册及程序文件等其他材料（辅导老师帮忙做的）
是的，因为要重新发证书，所以要你重新填写认证信息，以防你有些信息会有变化。
化验员没有明确规定的 自己组织培训考试 发给上岗证就行 有的行业不行 如食品行业化验员要参加质监局组织的培训才行
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