iso9000质量体系认证的基本要求是

发布时间：2023-03-20 09:22:44 发布作者：新标认证网来源：www.xinbiaorz.cn 阅读量：112

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iso9000质量体系认证的基本要求是

组织建立和实施的质量和数量体系应当能够满足组织设定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人为因素处于受控状态。无论是硬件、软件、过程材料还是服务，所有的控制都应以减少和消除不合格为目标，特别是预防不合格。这是ISO9000家族的基本指导思想，具体体现在以下几个方面:

ISO9000家庭标准基于所有工作都是通过流程完成的基于这样的认识。一个组织的质量管理是通过管理组织中的各种过程来实现的，这是ISO9000家族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首先要结合组织的具体情况确定哪些过程应该进行，然后分析每个过程中需要进行的质量活动，以确定应该采取的有效控制措施和方法。

在产品生命周期的各个阶段，从最初识别市场需求到最终满足需求，所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如:

——控制市场调研和营销的质量，在准确确定市场需求的基础上开发新产品，防止盲目开发造成不适应市场需求的滞销，浪费人力物力。-控制设计过程的质量。通过设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，产品满足用户需求。防止因设计质量问题导致产品质量天生不合格和有缺陷，或给后道工序造成损失。

-控制采购质量。选择合格的供方并控制其供应质量，以确保生产产品所需的原材料、外购件和协作件符合规定的质量要求，防止使用不合格的外购件影响成品质量。

-控制生产过程的质量。确定并实施适宜的生产方法，使用适宜的设备，保持设备的正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格产品的生产。

-控制检查和测试。根据质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验，以确保产品质量符合要求，防止不合格的采购产品投入生产，防止不合格的过程产品转移到下一道工序，防止不合格的成品交付给顾客。

-控制搬运、储存、包装、保护和交付。在所有这些环节采取有效措施防止产品损坏和变质。

-控制检验、测量和实验设备的质量，确保使用合格的检测手段进行检验和试验，确保检验和试验结果的有效性，防止因检测手段不合格而导致对产品质量的错误判断。

-控制文件和资料，确保场所使用的所有文件和资料是最新和有效的，防止使用过期或作废的文件，导致产品或质量体系要素不合格。

-纠正和预防措施。当发生不合格(包括产品或质量体系)或顾客投诉时，应找出原因并采取纠正措施，以防止问题的再次发生。通过对各种质量信息的分析，积极发现潜在的问题并防止其出现，从而提高产品质量。

-全员培训，即对所有从事对质量有影响的工作的员工进行培训，以确保他们能够胜任自己的工作，防止因缺乏知识或技能而导致产品或质量体系不合格。

质量管理是在整个质量体系中进行的，所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000家族认为质量体系是一个有影响力的体系，具有很强的可操作性和检查性。要求组织建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的组成分为三个层次，即质量手册、质量体系程序和其他质量文件。质量手册是根据组织规定的质量方针和适用的ISO9000系列标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序，也可以指明质量体系程序的具体位置。质量体系程序是相关职能部门用来控制各过程质量，规定如何开展各项质量活动的有效措施和方法的文件。其他质量文件，包括工作指令、报告和表格，是工人使用的更详细的工作文件。对质量体系文件内容的基本要求是:该写的要写，该做的要做，结果要记录，即该写什么，该做什么，九字真言要记。

质量改进是质量体系的重要组成部分。GB/T19004.1标准规定，组织的管理者在实施质量体系时，应确保其质量体系能够促进和推动持续质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。争取顾客满意，实现持续质量改进，应该是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进是通过改进过程来实现的，目的是追求更高的过程效率和效能。

也就是说，对于客户来说，组织需要有交付期望质量并持续保持的能力；对于一个组织来说，期望的质量可以通过适当的成本来实现和保持。即满足顾客的需求和期望，保护组织的利益。

其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合所策划的安排，并确保质量体系的持续适宜性和有效性。评估时，我们必须对每个被评估的过程提出以下三个基本问题:

A.流程确定了吗？工艺程序是否有适当的文件记录？

流程是否完全按照文件要求制定和实施？

C.该流程在提供预期结果方面是否有效？

mdash mdash组织的最高管理者在质量管理中应做到以下五点:

一、确定质量方针。质量方针，包括质量目标和对质量的承诺，应由负有执行责任的管理者规定。

b、确定各岗位的职责和权限。

C.分配资源。包括财力物力(包括人力)。

指定一名管理者代表负责质量体系。

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