第二、三类医疗器械经营备案许可所需资料以及注意事项有哪些？
1、第二类医疗器械经营备案表/医疗器械经营许可申请表；
2、营业执照复印件，加盖公章；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件，加盖公章；
4、组织机构与部门设置说明；
5、经营范围、经营方式说明；
6、经营场所、库房地址的地理位置、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，加盖公章；
7、经营设施、设备目录；
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
10、经办人授权证明；
【注意事项】
针对第三类医疗器械经营企业经营场所与库房有一定面积要求。
经营场所面积要求：第三类企业经营场所面积不小于60平米（经营单一品种不小于30平米，药店医疗器械区不小于20平米），诊断试剂企业经营场所面积不小于100平米。
库房面积要求：
（1）经营10个门类及以下的不小于40平米；
（2）经营10-20个门类的，不小于60平米；
（3）经营20个以上的，不小于80平米；
（4）连锁企业总部不小于80平米；
（5）诊断试剂库房不小于60平米，冷库容积不小于20立方米；
专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的企业，及零售企业可不设置库房。
1、公司注册：内资公司注册、外资公司注册、集团公司注册，分公司注册，无地址公司注册、国家局核名（加急核名、疑难核名）。
2、公司变更：内资公司变更、外资公司变更、公司名称变更、法人股东监事变更、地址变更（变更地址解异常、原地址解异常）、经营范围变更、注册资金（增资减资）变更、税务迁所变更、银行基本户变更等变更的审批办理。
3、公司注销、清算：工商营业执照注销、税务注销、银行银行基本户销户、清算审计等注销的审批办理。简易注销、疑难注销、外资公司注销、黑名单公司注销、证照不全注销、材料丢失注销、地址异常注销、吊销专注销、不查账注销、无账目注销。
4、各种许可证审批及专项审批。商标注册（含商标设计）、专利注册及审批办理、专业办理进出口许可证、高新企业办理、建筑工程许可证的审批、批食品经营许可证（预包装食品、散装食品、无地址批食品、不核查批食品）保健品等、餐饮等行业、出版物许可证、道路运输许可证（无地址不核查审批）、卫生许可证、消防许可、广播电视制作经营许可证（可提供专业人员)、营业性演出许可证（可提供专业人员)、网络文化经营许可证、ICP经营许可证、人力资源许可证（可提供人员及社保）、劳务派遣许可证、烟草许可证、拍卖许可证、进出口备案许可证、医疗器械二类备案许可证、医疗器械三类许可证、食品生产许可证。
5、专业代理记账：一般纳税人和小规模企业每月纳税申报及账务处理，税控审批以及税控托管及日常维护。
服务类型包含项目
医疗器械类医疗器械二类许可证
医疗器械类医疗器械三类许可证
医疗器械类医疗器械产品注册证
医疗器械类医疗器械生产备案证
医疗器械类二类医疗器械经营备案
医疗器械类医疗器械一类许可证
医疗器械类医疗器械生产许可证
医疗器械类医疗器械网络经营备案
医疗器械类三类医疗器械经营许可证
服务类 型包含项目
食品类酒类流通备案
食品类卫生许可证
食品类食品生产许可证
烟草类烟草专卖许可证
食品类餐饮经营许可证
食品类食品经营许可证
运输类道路运输许可证
联系人：杨经理
电话15058082851
微信 同上
本文地址：https://www.xinbiaorz.cn/shangbiaofuwu/11131.html
免责声明：文章内容来源网络或者用户自行上传，如侵犯到您的合法权益，请联系删除！
商标注册、专利申请、项目申报、高新技术企业认定服务，联系电话：15066136223
04-06
04-04
04-01
04-01
03-31
04-02
04-02
04-02
04-02
04-02
03-20
04-01
03-25
03-24
03-23
Tel:15066136223
