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医疗器械商家入驻平台流程

来源:www.xinbiaorz.cn 阅读量:129
1.医疗器械主营类目:

—级类目:医疗保健,

二级类目:保健器械/护理护具/计生情趣/隐形眼镜

2.上传主体、法人、税务资质,填写对应信息并核对,与证照内容保持完全一致

营业执照:电子营业执照/纸质版均可,营业期限与执照一致;上传后请务必仔细核对识别内容是否准确,尤其是公司名称是否有错别字!!!

税务信息:一般纳税人、小规模纳税人均可;三证合一企业请在一般纳税人资格证处上传营业执照

3.确定主营类目

医疗保健-保健器械/护理护具/计生情趣/隐形眼镜

三级类目建议先选择一个并提交相关资质,后续可再新增(使于审核通过)

4.添加品牌

1、输入对应品牌名称-查询

2、如系统里已有该品牌,直接添加品牌;如系统尚未收录该品牌,则需添加新品牌,填写品牌相关信息(类目、中英文名称(对应填写,没有不填,不要乱填)、商标注册人等)

5.授权书及质检报告上传

授权书:若商标持有人与入驻公司主体一致,则无需授权书;授权书参考模板:帮助中心-京东

6.授权书及质检报告上传

近四年,由第三方权威机构出具或厂家出厂检测报告均可

如质检报告页数过多,上传必须包括品牌、产品、生产单位的页码

7.医疗器械产品与非械产品资质说明

如上传产品为医疗器械,需上传行业资质

如上传产品为非械品类,则无需上传行业资质.提交审核即可

一类/二类消毒产品,需上传消毒产品卫生生产许可证和安全评价报告

8.医疗器械产品:行业资质上传第I类国产医疗器械:

1)生产厂家的《第一类医疗器械生产备察凭证》(省级、自治区、直辖市药监管理部门备察;

2)生产厂家的《第一类医疗器械备察凭证》及《第一类医疗器械生产备察登记表》(针对单品);

第Ⅱ类国产医疗器械:

1)生产厂家的《医疗器械生产许可证》

2)生产厂家的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械生产产品登记表》(针对单品)

3)若为委托生产或代理商,还需提供入驻公司的《第二类医疗器械经营备察凭证》或《医疗器械经营许可证》

第Ⅲ类国产医疗器械:

1)生产厂家的《医疗器械生产许可证》

2)生产厂家的《中华人民共和国医疗器械注册证》(国械注准)及《医疗器械生产产品登记表》(针对单品)3)若为委托生产或代理商,还需提供入驻公司的《医疗器械经营许可证》

进口医疗器械

1)《中华人民共和国医疗器械注册证》(国械注进)及《进口医疗器械注册登记表》(针对单品)2)销售公司的《第二类医疗器械经营备察凭证》或《医疗器械经营许可证》

3)出入境检验检疫机构出具的检验合格证明、报关单(近两年内且需含有品牌名称)

一类医疗器械:生产厂家资质

二类/三类医疗器械:厂家生产资质、产品资质;如委托加工,需变托加工协议

9.医疗器械网络销售备察凭证

如没有,入驻时无需提交,入驻后去当地药监局办理候补上传即可;备察证明上需要有京东平台网址宗东《医疗器械网络交易服务第三方平台备察凭证》

备察如需与京东的协议,店铺启用后在商家后台下载;盖章协议请联系对应招商经理申请

10.资费评估-

保证金:5万元(后期关店可退,并开具收据)

平台服务费:标准为每月1000元,需缴纳到次年3月31日(商家后台开具发票)扣点:

保健器械/护理护具-6%隐形眼镜-6%;

计生情趣-避孕套9%,润滑液/男用延时10%,其他类目8%

入驻遇到困难或资料不齐全可加v:JDRZWF

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