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医疗器械命名指导原则有多少个

来源:www.xinbiaorz.cn 阅读量:61

叶志伟

根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第三十八条规定,医疗器械应当使用通用名称。笔者通过协助入驻康诺医疗器械产业园企业进行产品注册的经验,将医疗器械命名时应考虑的事项分享给大家,希望能给各位医疗器械注册人提供帮助。

一、医疗器械命名应符合国家局发布的命名规则

通用名称的命名规则依据如下

二、医疗器械命名应与医保或医疗机构收费目录相结合

医疗器械命名除符合通用名称的命名规则外,还应结合产品销售的特点,查询各省医疗机构的医保目录或医疗机构收费目录的名称信息,选择合适的关键词,以方便医疗器械产品招投标和销售。

三、医疗器械外标签上加印商标名称

为了医疗器械的宣传的需要,可以选择一个通俗的商标名称,加印在疗器械外标签上,但要说明书的是在加印商标名称时,医疗器械的通用名称是不可少的。

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